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(四)发布药品广告的备案

基本编码: 641031003001 实施编码 : 11640000MB1572131D2641031003001

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事项类型 其他类别 办件类型 即办件
实施主体 自治区市场监督管理厅 到办事现场次数 0 次
法定办结时限 10 个工作日 承诺办结时限 1 个工作日
办理地点 自治区政务服务大厅二楼市场监督管理厅窗口(宁夏回族自治区银川市兴庆区文化西街108号),35路、42路、105路公交线路经停,可在光明广场公交站点上/下车,向西50米。(试运行) 办理时间 周一至周五,夏季上午09:00到12:00,下午14:30到17:30;冬季上午09:00到12:00,下午14:00到17:00;周六、周日及法定节假日不对外办理业务(预约服务除外)。
权力来源 法定本级行使 行使层级 自治区级
实施主体性质 法定机关 责任处(科室)
数量限制 业务办理系统 专业系统
事项状态 在用 事项版本 2
基本编码 641031003001 实施主体编码 11640000MB1572131D
实施编码 11640000MB1572131D2641031003001 业务办理项编码 11640000MB1572131D264103100300101
通办范围 未实现通办 中介服务
联办机构 委托授权类型 审批决定权
办理形式 窗口办理,网上办理,快递申请 是否进驻政务大厅
进驻政务大厅形式 窗口办理 不进驻理由
到办事现场次数 0 必须现场办理原因说明
是否网办 网上办理深度 互联网咨询^互联网收件^互联网预审^互联网受理^互联网办理^互联网办理结果信息反馈
网办地址 是否支持物流快递
是否支持自助终端办理 办理公示 宁夏政务服务网
审批结果类型 其他, 审批结果名称 药品广告审查表中异地备案栏盖章
审批结果样本 下载表格 年审年检
咨询方式
  • 咨询电话:0951-5112345-6982690-5672879
  • 咨询信件地址:自治区政务服务大厅二楼市场监督管理厅窗口(宁夏回族自治区银川市兴庆区文化西街108号)。
  • 咨询邮箱:2175449041@qq.com
  • 网上咨询:我要咨询
  • 咨询客服:智能问答
  • 咨询办件查询:2175449041@qq.com
监督投诉方式
  • 监督电话:0951-6182345
  • 监督投诉信件地址:宁夏回族自治区银川市金凤区北京西路106号7楼700室
  • 监督投诉邮箱:nxscjgtzwgk@163.com
  • 监督投诉网上:我要投诉
常见问题
  • 问:可不可以委托朋友办理。
  • 答:可以,委托他人办理的需由申请人开具授权委托书。
  • 问:关于药品说明书
  • 答:广告内容涉及到的所有药品的说明书均需附上,要求上传加盖公章的说明书原件。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第709号 2019修订)
第五十三条 第三款在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接收备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理。
【规范性文件】《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)
附件:第11项 实行承诺告知

受理范围

服务对象 法人
面向法人事项主题分类
医疗卫生,综合其他
面向法人地方特色主题分类
综合其他,综合其他

受理条件

1、备案广告需通过原审地审查批准,并已取得相应广告批准文号;
2、自治区行政区域以外的药品生产企业、进口药品代理机构申请在自治区内发布药品广告。

是否收费

序号 材料名称 材料形式 材料必要性 材料下载 材料提交方式 材料详情
1 《药品广告审查表》复印件
原件: 0
复印件: 1
规格:A4
形式:纸质和电子
必要 空白表格
示例样表
申请人提交 查看更多
要求提供材料的依据
                                    【部门规章】《药品广告审查办法》(局令第27号) 
第十三条 异地发布药品广告备案应当提交如下材料:
(一)《药品广告审查表》复印件;
  
                                    
受理标准
来源渠道 申请人自备 来源渠道说明
填报须知 备注 提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。
2 批准的药品说明书复印件
原件: 0
复印件: 1
规格:A4
形式:纸质和电子
必要
申请人提交 查看更多
要求提供材料的依据
                                    【部门规章】《药品广告审查办法》(局令第27号) 
第十三条 异地发布药品广告备案应当提交如下材料:
(二)批准的药品说明书复印件;
                                    
受理标准
来源渠道 申请人自备 来源渠道说明
填报须知 备注 提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。
3 电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
原件: 1
复印件: 0
形式:电子
必要
申请人提交 查看更多
要求提供材料的依据
                                    【部门规章】《药品广告审查办法》(局令第27号) 
第十三条 异地发布药品广告备案应当提交如下材料:
(三)电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
                                    
受理标准
来源渠道 申请人自备 来源渠道说明
填报须知 备注
申请材料提示
是否可不见面办理
不见面实现路径 实现流程 材料收取方式 审批结果送达方式 快递费用承担
快递方式 申请人可选择网上申报,也可选择快递申报,申请材料通过快递方式收取。审核部门可选择通过网上、快递或代办等方式进行受理办理,作出审批决定,审批结果通过电子、快递或主动上门等方式送达。 快递收取 现场送达,快递送达,代办送达 申请人自行承担
代办方式 申请人可选择网上申报,也可选择由审核部门代办申报,申请材料通过代办方式收取。审核部门可选择通过网上、快递或代办等方式进行受理办理,作出审批决定,审批结果通过电子、快递或主动上门等方式送达。 代办收取 现场送达,快递送达,代办送达 申请人自行承担
备注

1.申请人选择“不见面”方式办理事项的,请详细填写快递送达地址。
2.通过快递或代办方式办理事项的,申请人可选择网上申报,也可选择快递或代办申报。建议申请人选择网上申报,申请材料先进行网上预审,在网上完成申请材料的补正和修改,预审通过后,再将纸质申请材料快递或代办提交给审核部门,这样可避免申请人反复邮寄申请材料,造成不必要人力、财力的浪费。
3.快递费用收取标准:银川市15元,宁夏其它地区22元。

网上办理深度 四级(★★★★)
实现方式 该事项在实现网上预审的基础上,可通过快递代办方式收取纸质材料,审核机关网上受理办理。(网上公开、网上下载→网上预审→快递\代办收取纸质材料→网上受理办理→现场\快递\代办送达)
查看流程图

本事项属于四星级事项,可通过快递或代办的方式提交申请材料。若您通过网上申请,不到现场(不见面)就可办结。

程序 责任处(科室) 审查内容 审查标准 审查方式 办理时限
受理
自治区政务服务中心
市场监督管理厅窗口
预审:对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审,对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》;对申报材料不齐全或不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;对不符合要求的,出具《不予受理通知书》。核验:对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审,对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》;对申报材料不齐全或不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;对不符合要求的,出具《不予受理通知书》。
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
网上审查
不计算在办理期限内
审查
自治区政务服务中心
市场监督管理厅窗口
对申报资料相关内容进行评价,并在8个工作日内提出审评意见,送达行政审批办公室
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
书面审查
自受理后第8个工作日完成
决定
自治区政务服务中心
市场监督管理厅窗口
行政审批办主任对受理、技术审评的审查内容和审评过程进行行政复核,在5个工作日内做出行政审批决定。
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
书面审查
自受理后第13个工作日完成
送达
自治区政务服务中心
市场监督管理厅窗口
对批准申请的发放许可证及相应的备案文件,出具《办结通知书》;对不批准申请的出具《不予许可通知书》。
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
结果送达
不计算在办理期限内

办事指南评价

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受理条件清晰度
材料清单完整性
办理流程准确度
办理地点精准度
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