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保健食品生产许可变更--变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素)

基本编码: 000131023000 实施编码 : 11640000MB1572131D2000131023000

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事项类型 行政许可 办件类型 承诺件
实施主体 自治区市场监督管理厅 到办事现场次数 0 次
法定办结时限 20 个工作日 承诺办结时限 13 个工作日
办理地点 自治区政务服务大厅二楼市场监督管理厅窗口(宁夏回族自治区银川市兴庆区文化西街108号),35路、42路、105路公交线路经停,可在光明广场公交站点上/下车,向西50米。 办理时间 周一至周五,上午09:00-12:00,下午14:30-17:30(每年10月1日—次年4月30日,下午14:00-17:00);周六、周日及法定节假日不对外办理业务
权力来源 法定本级行使 行使层级 自治区级
实施主体性质 法定机关 责任处(科室)
数量限制 业务办理系统 专业系统
事项状态 在用 事项版本 1
基本编码 000131023000 实施主体编码 11640000MB1572131D
实施编码 11640000MB1572131D2000131023000 业务办理项编码 11640000MB1572131D200013102300021
通办范围 全区 中介服务
联办机构 委托授权类型 审批决定权
办理形式 窗口办理,网上办理,快递申请 是否进驻政务大厅
进驻政务大厅形式 窗口办理 不进驻理由
到办事现场次数 0 必须现场办理原因说明
是否网办 网上办理深度 互联网咨询^互联网收件^互联网预审^互联网受理^互联网办理^互联网办理结果信息反馈
网办地址 http://218.95.183.238:18089/Windows.aspx 是否支持物流快递
是否支持自主终端办理 办理公示 宁夏政务服务网、宁夏食品生产监督管理信息系统
审批结果类型 其他, 审批结果名称 食品生产许可证
审批结果样本 下载表格 年审年检
咨询方式
  • 咨询电话:0951-5112345-6982690-5672235
  • 咨询信件地址:自治区政务服务大厅市场监督管理厅窗口(宁夏回族自治区银川市兴庆区文化西街108号)
  • 咨询邮箱:nxscjgtzwgk@163.com
  • 网上咨询链接:http://zwfw.nx.gov.cn/hdjl_new/zxtj.jsp?urltype=tree.TreeTempUrl&wbtreeid=2352
  • 咨询客服:www.aikf.com/ask/nxzwfw.htm?uid=
  • 咨询办件查询:nxscjgtzwgk@163.com
监督投诉方式
  • 监督电话:0951-6182345
  • 监督投诉信件地址:宁夏市场监督管理厅(宁夏回族自治区银川市金凤区北京西路106号7楼700室)
  • 监督投诉邮箱:nxscjgtzwgk@163.com
  • 监督投诉网上链接:http://zwfw.nx.gov.cn/hdjl_new/tstj.jsp?urltype=tree.TreeTempUrl&wbtreeid=3677
常见问题
  • 问:变更食品生产许可,哪些情形需要现场核查,哪些情形不需要现场核查?
  • 答:变更食品生产许可,是否需要现场核查,按照以下原则办理: (一)不需要现场核查的情况。食品生产许可证有效期内,食品生产者发生下列变化的,应当在变化后10个工作日内就变化情况向有相应许可管理权限的市场监督管理部门提交变更申请书及其他相关材料。许可机关应当自申请受理之日起10个工作日内,将变更事项在食品生产许可证中予以载明: 1. 生产者名称、法定代表人(负责人)、住所、生产地址名称发生变化的; 2.食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的,且现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项没有发生变化的。 (二)需要现场核查的情况。食品生产许可证有效期内,食品生产者发生下列变化的,应当在变化后10个工作日内向有相应许可管理权限的食品监督管理部门提出变更申请。变更有关申请材料、许可程序、许可时限等按《办法》规定执行: 1.食品生产者增加食品类别的; 2.食品生产者迁移生产地址的; 3.食品生产者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的。
  • 问:许可证上载明的事项变更后,要多久提出变更申请?
  • 答:食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请

受理范围

服务对象 法人
面向法人事项主题分类
设立变更
面向法人地方特色主题分类
,

受理条件

《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请
1.涉及保健食品生产许可;
2.变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素)业务办理。

是否收费

序号 材料名称 材料形式 材料必要性 材料下载 材料提交方式 材料详情
1 食品生产许可变更申请书
原件: 1
复印件: 0
规格:A4
形式:纸质和电子
必要 空白表格
示例样表
申请人提交 查看更多
要求提供材料的依据
									《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
									
受理标准
									提交材料真实有效,内容清晰完整。
1.保健食品生产许可证正副本
2.保健食品注册证明文件或备案证明
3.产品配方和生产工艺等技术材料
4.产品标签样稿
5.产品说明书样稿
6.各功能区间布局平面图
7.生产设施设备清单
8.保健食品委托生产的,提交委托生产协议
9.应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准;申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料
10.申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

									
来源渠道 申请人自备 来源渠道说明
填报须知 提交材料真实有效,内容清晰完整 备注 1.保健食品生产许可证正副本 2.保健食品注册证明文件或备案证明 3.产品配方和生产工艺等技术材料 4.产品标签样稿 5.产品说明书样稿 6.各功能区间布局平面图 7.生产设施设备清单 8.保健食品委托生产的,提交委托生产协议 9.应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准;申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料 10.申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
申请材料提示
是否可不见面办理
不见面实现路径 实现流程 材料收取方式 审批结果送达方式 快递费用承担
快递方式 申请人可选择网上申报,也可选择快递申报,申请材料通过快递方式收取。审核部门可选择通过网上、快递或代办等方式进行受理办理,作出审批决定,审批结果通过电子、快递或主动上门等方式送达。 快递收取 现场送达,快递送达,代办送达 申请人自行承担
代办方式 申请人可选择网上申报,也可选择由审核部门代办申报,申请材料通过代办方式收取。审核部门可选择通过网上、快递或代办等方式进行受理办理,作出审批决定,审批结果通过电子、快递或主动上门等方式送达。 代办收取 现场送达,快递送达,代办送达 申请人自行承担
备注

1.申请人选择“不见面”方式办理事项的,请详细填写快递送达地址。
2.通过快递或代办方式办理事项的,申请人可选择网上申报,也可选择快递或代办申报。建议申请人选择网上申报,申请材料先进行网上预审,在网上完成申请材料的补正和修改,预审通过后,再将纸质申请材料快递或代办提交给审核部门,这样可避免申请人反复邮寄申请材料,造成不必要人力、财力的浪费。
3.快递费用收取标准:银川市15元,宁夏其它地区22元。

网上办理深度 四级(★★★★)
实现方式 该事项在实现网上预审的基础上,可通过快递代办方式收取纸质材料,审核机关网上受理办理。(网上公开、网上下载→网上预审→快递\代办收取纸质材料→网上受理办理→现场\快递\代办送达)

本事项属于四星级事项,可通过快递或代办的方式提交申请材料。若您通过网上申请,不到现场(不见面)就可办结。

程序 责任处(科室) 审查内容 审查标准 审查方式 办理时限
受理
自治区政务服务中心
市场监督管理厅窗口
预审:政务服务服务窗口工作人员通过行政审批与公共便民服务系统预审,根据调用的用户信息、证照信息、申请材料信息等,查看比对申请人提交的相关信息和材料。
核查:对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审,对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》;对申报材料不齐全或不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;对不符合要求的,出具《不予受理通知书》。
【部门规章】《食品生产许可管理办法》(2015年8月21日国家食品药品监督管理局令第16号发布)
第三十二条 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
  生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后11个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
网上审查
书面审查
不计算在办理期限内
审查
自治区食品药品审评查验中心
对申报资料相关内容进行评价,并提出审评意见,10个工作日内做出决定送达行政审批办公室
【部门规章】《食品生产许可管理办法》(2015年8月21日国家食品药品监督管理局令第16号发布)
第三十二条 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
  生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后11个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
勘察论证
自受理后10个工作日
审查
自治区政务服务中心
市场监督管理厅窗口
对申报资料相关内容进行评价,并提出审评意见,2个工作日内做出决定送达行政审批办公室
【部门规章】《食品生产许可管理办法》(2015年8月21日国家食品药品监督管理局令第16号发布)
第三十二条 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
  生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后11个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
书面审查
自受理后12个工作日
决定
自治区政务服务中心
市场监督管理厅窗口
行政审批办主任对受理、技术审评的审查内容和审评过程进行行政复核,在1个工作日内做出行政审批决定。
【部门规章】《食品生产许可管理办法》(2015年8月21日国家食品药品监督管理局令第16号发布)
第三十二条 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
  生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后11个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
书面审查
自受理后13个工作日
送达
自治区政务服务中心
市场监督管理厅窗口
对批准申请的发放许可证及相应的备案文件,出具《办结通知书》;对不批准申请的出具《不予许可通知书》。
【部门规章】《食品生产许可管理办法》(2015年8月21日国家食品药品监督管理局令第16号发布)
第三十二条 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
  生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后11个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
结果送达
不计算在办理期限内

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受理条件清晰度
材料清单完整性
办理流程准确度
办理地点精准度
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