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法人事项内容
化妆品生产许可
基本信息
事项名称
化妆品生产许可
                                     
事项编码
11640000MB1896507P2000172001000
办理机构
自治区药品监督管理局
权力来源
法定本级实施
事项类型
行政许可
数量限制
责任处(科室)
服务对象
法人
                                
业务办理系统
行政审批和公共便民服务系统
是否进驻政务大厅
进驻
进驻政务大厅形式
窗口办理
                                
委托授权类型
审批决定权
办件类型
承诺件
法定办结时限
60
承诺办结时限
40
中介服务
联办机构
通办范围
未实现通办
办理形式
窗口办理,快递申请,网上办理
网上支付
结果名称
化妆品生产许可证
预约办理 在线申报 结果样本
网上办理深度
                                    四星级
                                    
从网上申请跑动次数
从窗口申请跑动次数
是否收费
收费标准
收费依据
受理条件
从事化妆品生产,应当具备以下条件:
 (一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
 (二)有与化妆品生产相适应的技术人员;
 (三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;
 (四)有保证化妆品质量安全的管理制度;
 (五)符合国家产业政策的相关规定。
办理公示
宁夏政务服务网
办理地点
自治区政务服务大厅二楼西北侧营商服务区食药局窗口(宁夏回族自治区银川市兴庆区文化西街108号),35路、42路、105路公交线路经停,可在光明广场公交站点上/下车。
办理时间
周一至周五,夏季上午09:00到12:00;下午14:30到17:30;冬季上午09:00到12:00;下午14:00到17:00;周六、周日及法定节假日不对外办理业务。
咨询电话 0951-5112345-6982685 监督电话
0951-6182345
办理查询
常见问题
设定依据
设定依据
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
不见面办理
是否可不见面办理
 该事项可实现不见面办理
不见面实现路径 实现流程 材料收取方式 审批结果送达方式 快递费用承担
快递方式
申请人可选择网上申报,也可选择快递申报,申请材料通过快递方式收取。审核部门可选择通过网上、快递或代办等方式进行受理办理,作出审批决定,审批结果通过电子、快递或主动上门等方式送达。
快递收取
现场送达,快递送达,代办送达,电子送达
申请人自行承担
代办方式
申请人可选择网上申报,也可选择由审核部门代办申报,申请材料通过代办方式收取。审核部门可选择通过网上、快递或代办等方式进行受理办理,作出审批决定,审批结果通过电子、快递或主动上门等方式送达。
代办收取
现场送达,快递送达,代办送达,电子送达
申请人自行承担
备注

1.申请人选择“不见面”方式办理事项的,请详细填写快递送达地址。
2.通过快递或代办方式办理事项的,申请人可选择网上申报,也可选择快递或代办申报。建议申请人选择网上申报,申请材料先进行网上预审,在网上完成申请材料的补正和修改,预审通过后,再将纸质申请材料快递或代办提交给审核部门,这样可避免申请人反复邮寄申请材料,造成不必要人力、财力的浪费。
3.快递费用收取标准:银川市15元,宁夏其它地区22元。

网上办理深度 实现方式
✓四级(★★★★)
该事项在实现网上预审的基础上,可通过快递代办方式收取纸质材料,审核机关网上受理办理。(网上公开、网上下载→网上预审→快递\代办收取纸质材料→网上受理办理→现场\快递\代办送达)
申请材料
序号 材料名称 来源渠道 介质要求 份数和规格 表格下载与查看 填报说明 法律依据
1
化妆品生产许可证申请表;
宁夏政务服务网下载
纸质和电子
1份,A4

见表格中
《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号) 从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
2
厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

包括厂区周围30米范围内环境卫生情况及各功能车间布局图
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

3
生产设备配置图
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

4
《营业执照》(在线核验)
自治区工商局或市、县级市场监督管理局
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

5
生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等;
住建厅或申请人自制
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

6
法定代表人身份证明;(网络核查)
公安部门
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

7
委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书;(身份证复印件由窗口提供)
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

8
企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等;
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等;
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

9
工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告;
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

不同类别的产品需分别列出工艺流程,有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

10
施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

包括装修材料、通风、消毒等设施
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

11
生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3)
疾病预防控制中心
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

12
车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3)
疾病预防控制中心
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

13
生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告
疾病预防控制中心
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

14
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告;
疾病预防控制中心
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

15
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。   

办理流程

本事项属于四星级事项,可通过快递或代办的方式提交申请材料。若您通过网上申请,不到现场(不见面)就可办结。

程序 责任处(科室) 审查内容 审查标准 审查方式 办理时限
受理
自治区政务服务中心药品监督管理局窗口

预审:  对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审,对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》;对申报材料不齐全或不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;对不符合要求的,出具《不予受理通知书》。
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
网上审查
   不计算在办理期限内  
受理
自治区政务服务中心药品监督管理局窗口
 核验:对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审,对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》;对申报材料不齐全或不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;对不符合要求的,出具《不予受理通知书》。
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
书面审查
 不计算在办理期限内
审查
自治区食品药品监督管理局食品药品审评查验中心
 食品药品审评查验中心在15个工作日内对申报资料及现场进行审查,并提出审评意见,送达行政审批办公室。
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
实地核查
  自受理后35个工作日
审查
自治区政务服务中心药品监督管理局窗口
  行政审批办公室在2个工作日内进行审核,并提出意见
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
书面审查
   自受理后第37个工作日完成  
决定
自治区政务服务中心药品监督管理局窗口
    行政审批办主任对受理、技术审评的审查内容和审评过程进行行政复核,在3个工作日内做出行政审批决定。
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
书面审查
   自受理后第40个工作日完成  
送达
自治区政务服务中心药品监督管理局窗口
   对批准申请的发放许可证及相应的备案文件,出具《办结通知书》;对不批准申请的出具《不予许可通知书》。
【规范性文件】《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
结果送达
    不计算在办理期限内 
特殊环节
环节名称 实施主体 设定依据 实施内容 是否收费 是否需要中止办理时限 中止时长
年检年审
设定依据
实施主体
实施内容
法定办结时限
承诺办结时限
是否收费
收费标准
收费依据及描述
事项评价

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