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法人事项内容
保健食品生产许可变更——变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素)
基本信息
事项名称
保健食品生产许可变更——变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素)
                                     
事项编码
11640000MB1572131D2000131023000
办理机构
自治区市场监督管理厅
权力来源
法定本级实施
事项类型
行政许可
数量限制
责任处(科室)
服务对象
法人
                                
业务办理系统
专业系统
是否进驻政务大厅
进驻
进驻政务大厅形式
窗口办理
                                
委托授权类型
审批决定权
办件类型
承诺件
法定办结时限
20
承诺办结时限
13
中介服务
联办机构
通办范围
未实现通办
办理形式
窗口办理,快递申请,网上办理
网上支付
结果名称
食品生产许可证
预约办理 在线申报 结果样本
网上办理深度
                                    四星级
                                    
从网上申请跑动次数
从窗口申请跑动次数
是否收费
收费标准
收费依据
受理条件
办理公示
宁夏食品生产监督管理信息系统http://218.95.183.238:18089/Windows.aspx
办理地点
自治区政务服务大厅二楼西北侧营商服务区市场监督管理厅窗口(宁夏回族自治区银川市兴庆区文化西街108号),35路、42路、105路公交线路经停,可在光明广场公交站点上/下车。
办理时间
周一至周五,夏季上午09:00到12:00;下午14:30到17:30;冬季上午09:00到12:00;下午14:00到17:00;周六、周日及法定节假日不对外办理业务。
咨询电话 0951-5112345-6982690-5672235 监督电话
0951-6182345
办理查询
常见问题
设定依据
设定依据
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
不见面办理
是否可不见面办理
 该事项可实现不见面办理
不见面实现路径 实现流程 材料收取方式 审批结果送达方式 快递费用承担
快递方式
申请人可选择网上申报,也可选择快递申报,申请材料通过快递方式收取。审核部门可选择通过网上、快递或代办等方式进行受理办理,作出审批决定,审批结果通过电子、快递或主动上门等方式送达。
快递收取
现场送达,快递送达,代办送达,电子送达
申请人自行承担
代办方式
申请人可选择网上申报,也可选择由审核部门代办申报,申请材料通过代办方式收取。审核部门可选择通过网上、快递或代办等方式进行受理办理,作出审批决定,审批结果通过电子、快递或主动上门等方式送达。
代办收取
现场送达,快递送达,代办送达,电子送达
申请人自行承担
备注

1.申请人选择“不见面”方式办理事项的,请详细填写快递送达地址。
2.通过快递或代办方式办理事项的,申请人可选择网上申报,也可选择快递或代办申报。建议申请人选择网上申报,申请材料先进行网上预审,在网上完成申请材料的补正和修改,预审通过后,再将纸质申请材料快递或代办提交给审核部门,这样可避免申请人反复邮寄申请材料,造成不必要人力、财力的浪费。
3.快递费用收取标准:银川市15元,宁夏其它地区22元。

网上办理深度 实现方式
✓四级(★★★★)
该事项在实现网上预审的基础上,可通过快递代办方式收取纸质材料,审核机关网上受理办理。(网上公开、网上下载→网上预审→快递\代办收取纸质材料→网上受理办理→现场\快递\代办送达)
申请材料
序号 材料名称 来源渠道 介质要求 份数和规格 表格下载与查看 填报说明 法律依据
1
食品生产许可变更申请书
宁夏政务服务网下载
纸质和电子
1份,A4

见表格中
《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
2
保健食品生产许可证正副本
自治区食品药品监督管理局核发,申请人自行提供。
纸质和电子
1份,A4

《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
3
保健食品注册证明文件或备案证明
国家食品药品监督管理局
纸质和电子
1份,A4

《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
4
产品配方和生产工艺等技术材料
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
5
产品标签样稿
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
6
产品说明书样稿
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
7
各功能区间布局平面图
申请人自制
纸质和电子
1份

平面图应标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向
《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
8
生产设施设备清单
申请人自制
纸质和电子
1份,A4

《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
9
保健食品委托生产的,提交委托生产协议
申请人提供
纸质和电子
1份,A4

《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
10
申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准;申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料
国家食品药品监督管理局核发证明、申请人提供
纸质和电子
1份,A4

《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
11
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件(身份证复印件由窗口提供)
申请人提供
纸质和电子
1份,A4

《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)  
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品生产许可变更申请书;
  (二)食品生产许可证正本、副本;
  (三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
办理流程

本事项属于四星级事项,可通过快递或代办的方式提交申请材料。若您通过网上申请,不到现场(不见面)就可办结。

程序 责任处(科室) 审查内容 审查标准 审查方式 办理时限
受理
自治区政务服务中心市场监督管理厅窗口
  预审:对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审,对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》;对申报材料不齐全或不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;对不符合要求的,出具《不予受理通知书》。
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
网上审查
   不计算在办理期限内  
受理
自治区政务服务中心市场监督管理厅窗口
核验: 对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审,对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》;对申报材料不齐全或不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;对不符合要求的,出具《不予受理通知书》。
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
书面审查
   不计算在办理期限内  
审查
自治区食品药品监督管理局食品药品审评查验中心
    对申报资料相关内容进行评价,并提出审评意见,送达行政审批办公室
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
实地核查
  自受理后9个工作日
审查
自治区政务服务中心市场监督管理厅窗口
对申报资料相关内容进行评价,并提出审评意见。
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
书面审查
   自受理后第11个工作日完成  
决定
自治区政务服务中心市场监督管理厅首席
    行政审批办主任对受理、技术审评的审查内容和审评过程进行行政复核,在5个工作日内做出行政审批决定。
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
书面审查
   自受理后第13个工作日完成  
送达
自治区政务服务中心市场监督管理厅窗口
   对批准申请的发放许可证及相应的备案文件,出具《办结通知书》;对不批准申请的出具《不予许可通知书》。
【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)
5.1.1申请人在生产许可证有效期内,变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备,影响保健食品产品质量安全的,应当在变化后10个工作日内,按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
结果送达
    不计算在办理期限内 
特殊环节
环节名称 实施主体 设定依据 实施内容 是否收费 是否需要中止办理时限 中止时长
年检年审
设定依据
实施主体
实施内容
法定办结时限
承诺办结时限
是否收费
收费标准
收费依据及描述
事项评价

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