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自治区食品药品监督管理局
联系方式:电话:0951-6982685
地址:宁夏银川市兴庆区文化东街28号

事项清单及办事指南

1) 药品生产许可变更——变更注册地址
基本编码: XK-732005-001-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
2) 药品生产许可证换发
基本编码: XK-732005-001-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
3) 药品生产许可变更——变更生产范围和生产地址
基本编码: XK-732005-001-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
4) 药品生产许可变更——变更企业名称和企业类型
基本编码: XK-732005-001-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
5) 药品生产许可变更——变更法定代表人
基本编码: XK-732005-001-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
6) 药品生产企业许可
基本编码: XK-732005-001-06      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
7) 药品生产许可变更——变更企业负责人
基本编码: XK-732005-001-07      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
1) 同一受托方,受托生产地址不变但生产线发生变化
基本编码: XK-732005-004-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
2) 延期申请
基本编码: XK-732005-004-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
3) 变更委托方和受托方企业名称
基本编码: XK-732005-004-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
4) 首次申请
基本编码: XK-732005-004-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 专业系统
1) 医疗机构配制制剂许可证补发
基本编码: XK-732009-001-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
2) 医疗机构配制制剂许可事项变更——变更制剂室负责人
基本编码: XK-732009-001-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
3) 医疗机构配制制剂许可事项变更——变更配制范围,配制地址、有效期限等
基本编码: XK-732009-001-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
4) 医疗机构配制制剂许可审批
基本编码: XK-732009-001-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
1) 医疗机构制剂调剂使用审批
基本编码: XK-732009-002-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
2) 医疗机构制剂变更审批——变更有效期、直接接触药品的包装材料或容器的单位,包装标签、使用说明书
基本编码: XK-732009-002-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
3) 医疗机构制剂变更审批——变更处方、工艺、质量标准、功能主治、用法用量、规格、配制地点和委托配制单位
基本编码: XK-732009-002-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
4) 医疗机构制剂再注册审批
基本编码: XK-732009-002-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
5) 医疗机构制剂注册审批
基本编码: XK-732009-002-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
1) 变更注册人住所
基本编码: XK-732014-005-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
2) 变更代理人
基本编码: XK-732014-005-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
3) 变更代理人住所
基本编码: XK-732014-005-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
4) 变更注册人名称
基本编码: XK-732014-005-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
5) 变更境内医疗器械生产地址
基本编码: XK-732014-005-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
1) 变更进口医疗器械生产地址
基本编码: XK-732014-006-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
2) 变更产品适用范围
基本编码: XK-732014-006-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
3) 变更产品技术要求
基本编码: XK-732014-006-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
4) 变更型号、规格
基本编码: XK-732014-006-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
5) 变更结构及组成
基本编码: XK-732014-006-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
6) 变更产品名称
基本编码: XK-732014-006-06      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
1) 变更注册人名称
基本编码: XK-732014-007-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
2) 变更代理人住所
基本编码: XK-732014-007-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
3) 变更境内体外诊断试剂生产地址
基本编码: XK-732014-007-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
4) 变更注册人住所
基本编码: XK-732014-007-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
5) 变更代理人
基本编码: XK-732014-007-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
1) 增加临床测定用样本类型的变更
基本编码: XK-732014-008-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
2) 增加临床适应症
基本编码: XK-732014-008-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
3) 变更抗原、抗体等主要材料的供应商
基本编码: XK-732014-008-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
4) 修改产品技术要求,但不降低产品有效性的变更
基本编码: XK-732014-008-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
5) 其他可能影响产品有效性的变更
基本编码: XK-732014-008-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
6) 变更包装规格
基本编码: XK-732014-008-06      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
7) 变更适用机型
基本编码: XK-732014-008-07      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
8) 变更进口体外诊断试剂生产地址
基本编码: XK-732014-008-08      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
9) 对产品说明书/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更
基本编码: XK-732014-008-09      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
10) 变更产品储存条件和/或有效期
基本编码: XK-732014-008-10      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
11) 变更检测条件、阳性判断值或参考区间
基本编码: XK-732014-008-11      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统: 行政审批和公共便民服务系统
共37条  1/5 
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