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自治区食品药品监督管理局
联系方式:电话:0951-6982685
地址:宁夏银川市兴庆区文化东街28号

事项清单及办事指南

1)药品生产许可变更——变更注册地址
基本编码:XK-732034-004-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
2)药品生产许可证换发
基本编码:XK-732034-004-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
3)药品生产许可变更——变更生产范围和生产地址
基本编码:XK-732034-004-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
4)药品生产许可变更——变更企业名称和企业类型
基本编码:XK-732034-004-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
5)药品生产许可变更——变更法定代表人
基本编码:XK-732034-004-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
6)药品生产企业许可
基本编码:XK-732034-004-06      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
7)药品生产许可变更——变更企业负责人
基本编码:XK-732034-004-07      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
1)同一受托方,受托生产地址不变但生产线发生变化
基本编码:JF-732034-005-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
2)延期申请
基本编码:JF-732034-005-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
3)变更委托方和受托方企业名称
基本编码:JF-732034-005-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
4)首次申请
基本编码:JF-732034-005-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:专业系统
1)医疗机构配制制剂许可证补发
基本编码:XK-732036-004-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
2)医疗机构配制制剂许可事项变更——变更制剂室负责人
基本编码:XK-732036-004-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
3)医疗机构配制制剂许可事项变更——变更配制范围,配制地址、有效期限等
基本编码:XK-732036-004-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
4)医疗机构配制制剂许可审批
基本编码:XK-732036-004-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
1)医疗机构制剂调剂使用审批
基本编码:XK-732036-005-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
2)医疗机构制剂变更审批——变更有效期、直接接触药品的包装材料或容器的单位,包装标签、使用说明书
基本编码:XK-732036-005-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
3)医疗机构制剂变更审批——变更处方、工艺、质量标准、功能主治、用法用量、规格、配制地点和委托配制单位
基本编码:XK-732036-005-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
4)医疗机构制剂再注册审批
基本编码:XK-732036-005-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
5)医疗机构制剂注册审批
基本编码:XK-732036-005-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
1)变更注册人住所
基本编码:XK-732039-005-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
2)变更代理人
基本编码:XK-732039-005-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
3)变更代理人住所
基本编码:XK-732039-005-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
4)变更注册人名称
基本编码:XK-732039-005-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
5)变更境内医疗器械生产地址
基本编码:XK-732039-005-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
1)变更进口医疗器械生产地址
基本编码:XK-732039-006-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
2)变更产品适用范围
基本编码:XK-732039-006-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
3)变更产品技术要求
基本编码:XK-732039-006-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
4)变更型号、规格
基本编码:XK-732039-006-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
5)变更结构及组成
基本编码:XK-732039-006-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
6)变更产品名称
基本编码:XK-732039-006-06      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
1)变更注册人名称
基本编码:XK-732039-007-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
2)变更代理人住所
基本编码:XK-732039-007-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
3)变更境内体外诊断试剂生产地址
基本编码:XK-732039-007-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
4)变更注册人住所
基本编码:XK-732039-007-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
5)变更代理人
基本编码:XK-732039-007-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
1)增加临床测定用样本类型的变更
基本编码:XK-732039-008-01      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
2)增加临床适应症
基本编码:XK-732039-008-02      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
3)变更抗原、抗体等主要材料的供应商
基本编码:XK-732039-008-03      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
4)修改产品技术要求,但不降低产品有效性的变更
基本编码:XK-732039-008-04      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
5)其他可能影响产品有效性的变更
基本编码:XK-732039-008-05      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
6)变更包装规格
基本编码:XK-732039-008-06      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
7)变更适用机型
基本编码:XK-732039-008-07      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
8)变更进口体外诊断试剂生产地址
基本编码:XK-732039-008-08      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
9)对产品说明书/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更
基本编码:XK-732039-008-09      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
10)变更产品储存条件和/或有效期
基本编码:XK-732039-008-10      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
11)变更检测条件、阳性判断值或参考区间
基本编码:XK-732039-008-11      办理深度: 四星级     是否进驻实体大厅:是      业务办理系统:行政审批和公共便民服务系统
共33条  1/5 
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