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部门事项内容
高致病性或疑似高致病性病原微生物实验活动审批
基本信息
事项名称
高致病性或疑似高致病性病原微生物实验活动审批
                                     
事项编码
640000000000-010065350-XK-720014-002-00
权力来源
法定本级实施
事项类型
行政许可
数量限制
责任处(科室)
行政审批办公室
服务对象
法人
                                
业务办理系统
行政审批和公共便民服务系统
是否进驻政务大厅
进驻
进驻政务大厅形式
窗口办理
                                
委托授权类型
审批决定权
办件类型
承诺件
法定办结时限
30个工作日
承诺办结时限
20个工作日
中介服务
联办机构
通办范围
未实现通办
办理形式
线上线下一体化办理
网上支付
结果名称
文件
预约办理 在线申报 结果样本
网上办理深度
                                    四星级
                                    
从网上申请跑动次数
0次
从窗口申请跑动次数
1次
是否收费
收费标准
收费依据
受理条件
国家批准设立的生物安全三级实验室
办理公示
宁夏政务服务网
办理地点
自治区政务服务大厅三楼东北侧综合服务区卫计委窗口(宁夏回族自治区银川市兴庆区文化西街108号),35路、42路、105路公交线路经停,可在光明广场公交站点上/下车。
办理时间
周一至周五,夏季上午09:00到12:00;下午14:30到17:30;冬季上午09:00到12:00;下午14:00到17:00;周六、周日及法定节假日不对外办理业务。
咨询电话 0951-5112345-6982686-6982687 监督电话
0951-6182345
办理查询
申请人可通过宁夏政务服务网、自治区政务服务大厅窗口电话、手机APP客户端、自治区政务服务大厅窗口现场等方式查询政务服务事项的办理进程。
常见问题
设定依据
设定依据
【行政法规】《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2016年国务院令第666号修订)
第二十二条:取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室,需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的,应当依照国务院卫生计生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生计生主管部门或者兽医主管部门批准。
【部门规章】《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》(2016年国家卫计委令第8号修正)
第四条:……国家卫生计生委和省级卫生计生行政部门负责高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批工作。
第十一条取得《高致病性病原微生物实验活动资格证书》的三级、四级生物安全实验室,需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的,应当报省级以上卫生计生行政部门批准。
第十二条:……申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围内且在三级生物安全实验室进行的实验活动,由省级卫生计生行政部门审批,并报国家卫生计生委备案。
不见面办理
是否可不见面办理
 该事项可实现不见面办理
不见面实现路径 实现流程 材料收取方式 审批结果送达方式 快递费用承担
快递方式
申请人可选择网上申报,也可选择快递申报,申请材料通过快递方式收取。审核部门可选择通过网上、快递或代办等方式进行受理办理,作出审批决定,审批结果通过电子、快递或主动上门等方式送达。
快递收取
现场送达,快递送达
申请人自行承担
备注

1.申请人选择“不见面”方式办理事项的,请详细填写快递送达地址。
2.通过快递或代办方式办理事项的,申请人可选择网上申报,也可选择快递或代办申报。建议申请人选择网上申报,申请材料先进行网上预审,在网上完成申请材料的补正和修改,预审通过后,再将纸质申请材料快递或代办提交给审核部门,这样可避免申请人反复邮寄申请材料,造成不必要人力、财力的浪费。
3.快递费用收取标准:银川市15元,宁夏其它地区22元。

网上办理深度 实现方式
✓四级(★★★★)
该事项在实现网上预审的基础上,可通过快递代办方式收取纸质材料,审核机关网上受理办理。(网上公开、网上下载→网上预审→快递\代办收取纸质材料→网上受理办理→现场\快递\代办送达)
申请材料
序号 材料名称 来源渠道 介质要求 份数和规格 表格下载与查看 填报说明 法律依据
1
高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动申请表
宁夏政务服务网下载
电子上传预审,原件提交
1份,A4

【部门规章】《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》(2016年国家卫计委令第8号修正)
第十六条申请开展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当向省级卫生行政部门提交以下资料:
(一)高致病性病原微生物实验活动申请表(一式二份);
(二)《高致病性病原微生物实验室资格证书》;
(三)实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见;
(四)实验活动的主要内容和技术方法报告;
(五)实验室人员名单,实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书;
(六)省级以上卫生行政部门规定的其他有关资料。
2
《高致病性病原微生物实验室资格证书》
政府部门核发,申请人自行提供,由申请人在材料中承诺对真实性负责。
电子上传预审,原件提交
1份,A4

原件核验
【部门规章】《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》(2016年国家卫计委令第8号修正)
第十六条申请开展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当向省级卫生行政部门提交以下资料:
(一)高致病性病原微生物实验活动申请表(一式二份);
(二)《高致病性病原微生物实验室资格证书》;
(三)实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见;
(四)实验活动的主要内容和技术方法报告;
(五)实验室人员名单,实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书;
(六)省级以上卫生行政部门规定的其他有关资料。
3
实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见
政府部门核发,申请人自行提供,由申请人在材料中承诺对真实性负责。
电子上传预审,原件提交
1份,A4

【部门规章】《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》(2016年国家卫计委令第8号修正)
第十六条申请开展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当向省级卫生行政部门提交以下资料:
(一)高致病性病原微生物实验活动申请表(一式二份);
(二)《高致病性病原微生物实验室资格证书》;
(三)实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见;
(四)实验活动的主要内容和技术方法报告;
(五)实验室人员名单,实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书;
(六)省级以上卫生行政部门规定的其他有关资料。
4
实验活动的主要内容和技术方法报告
政府部门核发,申请人自行提供,由申请人在材料中承诺对真实性负责。
电子上传预审,原件提交
1份,A4

【部门规章】《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》(2016年国家卫计委令第8号修正)
第十六条申请开展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当向省级卫生行政部门提交以下资料:
(一)高致病性病原微生物实验活动申请表(一式二份);
(二)《高致病性病原微生物实验室资格证书》;
(三)实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见;
(四)实验活动的主要内容和技术方法报告;
(五)实验室人员名单,实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书;
(六)省级以上卫生行政部门规定的其他有关资料。
5
实验室人员名单,实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书;
政府部门核发,申请人自行提供,由申请人在材料中承诺对真实性负责。
电子上传预审,原件提交
1份,A4

【部门规章】《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》(2016年国家卫计委令第8号修正)
第十六条申请开展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当向省级卫生行政部门提交以下资料:
(一)高致病性病原微生物实验活动申请表(一式二份);
(二)《高致病性病原微生物实验室资格证书》;
(三)实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见;
(四)实验活动的主要内容和技术方法报告;
(五)实验室人员名单,实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书;
(六)省级以上卫生行政部门规定的其他有关资料。
办理流程

本事项属于四星级事项,可通过快递或代办的方式提交申请材料。若您通过网上申请,不到现场(不见面)就可办结。

程序 责任处(科室) 审查内容 审查标准 审查方式 办理时限
申请
     申请人到政务服务窗口,通过身份验证、签订服务协议后,填写申请表格(报告),递交申请材料。(可根据实际情况进行修改)
不计算在办理期限内
受理
自治区政务服务中心卫生和计划生育委员会窗口
预审:自治区卫生和计划生育委员会政务服务服务窗口工作人员通过行政审批与公共便民服务系统预审,根据调用的用户信息、证照信息、申请材料信息等,查看比对申请人提交的相关信息和材料。
审查行政相对人申报事项是否为该项办理事项,并审查行政相对人是否具备申请该项事项的条件。   
网上审查
不计算在办理期限内
受理
自治区政务服务中心卫生和计划生育委员会窗口
核验:申请人携带或邮寄预审通过的原件到自治区卫生和计划生育委员会政务服务窗口,自治区卫生和计划生育委员会政务服务窗口进行现场核验,审核通过后,出具《受理通知书》。
审查行政相对人提供材料的真实性、合法性。   
书面审查
不计算在办理期限内
审查
自治区政务服务中心卫生和计划生育委员会窗口
自治区卫生和计划生育委员会政务服务窗口复核岗位对材料的完整性审查,在5个工作日内提出意见,提交自治区卫生和计划生育委员会政务服务窗口负责人复核。
审查行政相对人提供材料的完整性,审查行政相对人申请事项是否符国家有关标准和规范。     
书面审查
 自受理后第5个工作日完成
 
审查
自治区政务服务中心卫生和计划生育委员会窗口
自治区卫生和计划生育委员会政务服务窗口负责人对行政相对人提供的材料进行完整性审查,并在20个工作日内组织专家进行现场评审。
审查执行的法律法规、行业标准、规范及有关规定。 
书面审查;实地核查;专家评审;技术审查  
不计算在办理期限内
决定
自治区卫生和计划生育委员会行政审批办公室
自治区卫生计生委行政审批联席会议在15个工作日内决定。
听取专家评审情况汇报,做出审批决定。  
集体审查

自受理后第20个工作日完成
送达
自治区政务服务中心卫生和计划生育委员会窗口
对批准申请的出具《办结通知书》,对不批准申请的出具《不予许可通知书》,并告知权力救济渠道;通过短信、移动终端等方式通知申请人领取结果,也可选择电子送达、邮寄送达、代办送达。
不计算在办理期限内  
特殊环节
环节名称 实施主体 设定依据 实施内容 是否收费 是否需要中止办理时限 中止时长
其它
自治区卫生和计划生育委员会
【行政法规】《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2016年国务院令第666号修订)
四十一条 省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家,组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。
承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。
20个工作日
年检年审
设定依据
实施主体
实施内容
法定办结时限
承诺办结时限
是否收费
收费标准
收费依据及描述
事项评价

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